Хотя местная лучевая терапия на протяжении многих лет была основой терапии рака, она в основном ограничивалась методами, использующими бета- или гамма-излучение.
Alpha DaRT — это первая локализованная противораковая терапия, в которой используются специфические терапевтические свойства альфа-частиц для лечения солидных опухолей.
Из-за присущего ограниченному диапазону альфа-частиц технология Alpha DaRT, введенная непосредственно в твердую опухоль, может уничтожать раковые клетки с локализованной точностью, не повреждая при этом окружающие здоровые ткани. Это означает, что лечение с помощью Alpha DaRT может вызывать меньше серьезных побочных эффектов, чем стандартные методы лечения рака, такие как химиотерапия, традиционная лучевая терапия или инвазивная хирургия.
Исследование Alpha DaRT терапии
Несколько доклинических исследований показали, что продукт безопасен и эффективен при многих показаниях, включая опухоли, которые, как известно, устойчивы к стандартной лучевой терапии.
Целью исследования было определить возможность выполнения процедуры, необходимой для проведения лучевой терапии рака.
В исследование были включены пациенты со злокачественными опухолями кожи или поверхностных мягких тканей, включая, помимо прочего:
- базальноклеточную карциному,
- плоскоклеточную карциному,
- меланому,
- кожную ангиосаркому или лейомиосаркому,
- клеточную карциному Меркеля,
- липосаркому,
- рабдомиосаркому,
- саркому Капоши,
- ангиосаркому мягких тканей.
А также вторичные злокачественные опухоли кожи и поверхностных мягких тканей, такие как метастазы:
- рака молочной железы,
- рака легких,
- меланомы,
- рака почки и других.
У пациентов с рецидивом заболевания должен быть по крайней мере 1 неудачный случай стандартной терапии, включая предшествующую лучевую терапию или хирургическое вмешательство. В исследование также были включены пациенты с метастазами, которых не удастся избавить от болезни путем резекции опухоли, а также те, у кого опухоли были признаны хирургом непригодными для резекции по определенным причинам.
Другие критерии отбора включали возраст старше 18 лет, статус работоспособности ECOG от 0 до 3, ожидаемую продолжительность жизни 12 недель или более, количество тромбоцитов не менее 50 000/мм 3, международное нормализованное соотношение протромбинового времени 1,8 или менее и креатинин 1,9 мг/дл или менее.
Если пациенты имели противопоказания к лучевой терапии по своему заболеванию, получали лучевую терапию злокачественного образования или мягких тканей в течение последних 6 месяцев и/или в дозах более 60 Гр, получали антикоагулянтное или антиагрегантное лечение или имели высокую вероятность несоблюдения режима лечения.
Процесс исследования
Источники DaRT были установлены с использованием заранее запланированных параметров лучевой терапии с указанным количеством и размером источников. Примерно через 2–3 недели размещение было повторно оценено с помощью объемной визуализации и впоследствии удалено. Исследователи оценивали реакцию на лучевую терапию периодически через 3 месяца после удаления устройства.
Первичными критериями оценки результатов исследования были установление возможности проведения DaRT и определение частоты и тяжести НЯ. Ключевые вторичные показатели результатов включали частоту ответа опухоли по критериям RECIST, безопасность радиационного воздействия, оценку стабильности размещения источников DaRT и оценку качества жизни с использованием Skindex-16 и индекса рака кожи.
Результаты
Достижение 100%-го показателя полного выздоровления для нового метода лечения рака без каких-либо серьезных побочных эффектов, связанных с продуктом, является замечательным. Alpha DaRT дает новую надежду многочисленным пациентам с трудноизлечимыми солидными опухолями по всему телу, и эта новость является еще одним доказательством, подтверждающим эту точку зрения.
Как работает Alpha DaRT процедура?
При поверхностных опухолях Alpha DaRT вводится путем введения тонких источников, излучающих альфа-излучение, непосредственно в опухоль посредством быстрой амбулаторной процедуры с минимальным радиоактивным воздействием и без необходимости госпитализации. Через несколько дней, когда доза облучения в основном получена, источники удаляют из опухоли.
Преимущества лечения:
- Многообещающие результаты эффективности достигнуты в предварительных клинических испытаниях. В первом испытании на людях некоторых видов рака кожи или головы и шеи Alpha DaRT достигла 100% общего уровня ответа и более 78% полного ответа, при этом опухоль полностью исчезла. Даже опухоли, которые были устойчивы к предшествующему лучевому лечению, реагировали на Alpha DaRT.
- Мягкий профиль побочных эффектов. При минимальном радиоактивном воздействии лечение может безвозвратно уничтожить солидные опухоли с локализованной точностью, сохраняя при этом окружающие здоровые ткани.
- Односеансовое лечение. Alpha DaRT применяется к поверхностным опухолям под местной анестезией за один короткий сеанс.
- Потенциальный стимулирующий иммунный эффект. Предыдущие исследования продемонстрировали усиление противоопухолевого иммунного ответа при тестировании в сочетании с иммунотерапией или другими системными методами лечения.
Возможность лечения пациентов с ограниченными альтернативными вариантами лечения. Alpha DaRT потенциально может помочь пациентам с радиорезистентными или рецидивирующими опухолями, которым не показано хирургическое вмешательство, или для которых операция не окажет существенного влияния на качество жизни, или у которых в противном случае варианты лечения будут ограничены.
Нужна помощь в поиске онколога или клиники по лечению рака?
Внесите свои данные в форму заявки или позвоните по телефону +49 229 279 273 16. В течение 2 часов вам позвонит наш врач-консультант. Данная консультация является совершенно бесплатной. Мы гарантируем вам полную конфиденциальность и сохранение врачебной тайны.