Масштабное исследование доказывает, что Оеампик снижает на 24% риск обострения хронической болезни почек и на 20% риск смерти среди пациентов с диабетом 2 типа.
Препарат Ozempic, известный под своим популярным названием «Шот для похудения» для лечения ожирения, получил одобрение европейского регулятора на расширение его применения, так что он также включает показание для снижения рисков, связанных с заболеваниями почек у пациентов с диабетом 2 типа.
Решение было принято по итогам масштабного исследования, в ходе которого было установлено, что препарат снижает риск обострения заболеваний почек на 24%.
Рынок препаратов семейства GLP-1 в последние годы пережил резкий скачок, главным образом благодаря успехам Ozampic, Vigovi и Monjero в лечении ожирения и диабета 2 типа. Новое одобрение EMA может значительно увеличить спрос Озампика даже у пациентов с высоким риском развития почечной недостаточности.
Однако высокая стоимость этих препаратов может ограничить доступ к лечению, особенно в странах, где недостаточно государственного финансирования.
Лечение сахарного диабета в Израиле Топ Ихилов
Доктор Юваль Хорвиц, директор нефрологической клиники медицинского центра Сураски (Ихилов), объясняет: «Что действительно важно, так это предотвратить осложнения диабета: хронические заболевания почек, трансплантацию почек, сердечные приступы, сердечную недостаточность, нарушения мозгового кровообращения и многое другое. То есть, чтобы люди были как можно более здоровыми. Еще несколько лет назад не существовало достаточно хороших и эффективных инструментов, кроме балансировки артериального давления, рекомендаций по физической активности и тому подобного. В последние годы появились очень эффективные средства — новые лекарства от диабета, способные предотвратить инфаркты и заболевания почек».
Доктор Хорвиц объясняет, что Оземпик, как известно, полезен для снижения веса и балансирования диабета 2 типа, но в последние годы появились намеки на то, что он также эффективен при заболеваниях почек. «В текущем исследовании было обследовано более 3000 больных людей из многих стран. Это огромное исследование, в котором изучалась несбалансированная популяция диабетиков, страдающих хронической болезнью почек, людей, страдающих ожирением, с очень высоким риском смертности. Было установлено, что препарат снижает смертность на 20%, что немало, также он эффективен против болезней сердца, инфарктов, инсультов. и смертности от сердечных приступов и инсультов. Решение было доказано по всем параметрам, которые они исследовали».
Оптимистичные результаты эксперимента
Эксперимент продемонстрировал, что применение семаглутида, активного ингредиента препарата Оземпик, снижает прогрессирование хронической болезни почек на 24%, одновременно снижая риск смерти от любой причины на 20% по сравнению с плацебо (лекарством-пустышкой) при диабете 2 типа. Кроме того, было показано, что риск сердечно-сосудистых заболеваний, таких как инфаркт или инсульт, снизился на 18%.
В клиническом исследовании, результаты которого были опубликованы в The New England Journal of Medicine, приняли участие 3533 пациента, из них 1767 получали лечение Оземпиком и 1766 получали плацебо. Медиана наблюдения длилась 3,4 года, но завершилась досрочно согласно рекомендациям промежуточного анализа.
В ходе эксперимента также было обнаружено, что частота серьезных побочных эффектов была ниже в группе Оземепика по сравнению с группой плацебо (49, 6% по сравнению с 53, 8%).
Мартин Хольст Ланге, старший вице-президент по развитию компании Novo Nordisk, производителя Ozampic, пояснил: «Около 40% диабетиков 2 типа страдают от развития хронической болезни почек. Существует значительная потребность в лечении, которое поможет замедлить развитие хронической болезни почек. прогрессирование заболевания и снижение связанных с ним рисков. Благодаря положительному заключению EMA, Оеампик станет первым и единственным препаратом GLP-1, продемонстрировавшим способность снижать риск. для ухудшения заболевания почек у взрослых с диабетом 2 типа и хронической болезнью почек».
Лечение нарушений сердечного ритма в Израиле
Профессор Линда Шавит, директор Института нефрологии Медицинского центра Шаарей Цедек в Иерусалиме, объясняет: «Это еще один очень важный инструмент для замедления ухудшения хронической болезни почек, который поможет нам сохранить здоровье наших пациентов и предотвратить от перехода на диализ или трансплантацию почки. Больной диабетом с почечной недостаточностью или белком в моче – это сложный пациент, которого лечат несколькими препаратами, а не одним препаратом. Это показывает, что это очень важный дополнительный инструмент».
По ее словам, еще до этого исследования Ozampic применялся у пациентов с заболеваниями почек и диабетом. «Примерно 50% пациентов, которые приходят к нефрологам с хронической болезнью почек, являются диабетиками. Мы уже знаем препарат, но сегодня уже есть дополнительная информация, которая доказывает, что он также помогает непосредственно почкам».
Влияние диабета на почечную недостаточность
Хроническая болезнь почек считается одним из серьезных осложнений диабета 2 типа. Высокий уровень сахара в крови с течением времени вызывает кумулятивное повреждение мелких кровеносных сосудов почек, что постепенно приводит к потере функции почек.
Несмотря на ошеломляющий глобальный успех лекарств для лечения ожирения, существует также резкая критика в отношении огромных экономических затрат. Различия в доступности этих лекарств огромны, поскольку некоторые пациенты покупают их в частном порядке без страховки.
Необходимы дополнительные исследования, чтобы выяснить, сохранятся ли эффекты, наблюдаемые в клинических исследованиях препарата Ozampic, в полевых условиях в течение многих лет, и какое влияние это окажет на качество жизни пациентов.
Будет ли Ozampic в будущем представлен в израильский комитет по корзине здоровья, чтобы предлагать это лекарство и пациентам с почками? Профессор Шавит: «Мы бы очень приветствовали это. Это очень дорогие препараты, которые из-за их эффективности для снижения веса вокруг них развился черный рынок. Введение Оземпика в корзину лекарств (показано для снижения рисков, связанных с заболевание почек) станет прорывом для наших пациентов».
Доктор Нойман добавляет, что «Ozampic в настоящее время находится в корзине медицинских услуг Израиля для пациентов с диабетом, которые соответствуют определенным критериям. Я считаю, что это показание будет также распространено на людей с диабетом и прогрессирующей хронической болезнью почек».
Отзыв об онлайн-консультации эндокринолога в Израиле
Нужна помощь в поиске врача или клиники по лечению болезней почек?
Внесите свои данные в форму заявки или позвоните по телефону +49 229 279 273 16. В течение 2 часов вам позвонит наш врач-консультант. Данная консультация является совершенно бесплатной. Мы гарантируем вам полную конфиденциальность и сохранение врачебной тайны.
Источник: ynet.co.il
