Люди с множественной миеломой, редким раком крови, получили хорошие новости, когда FDA одобрило новый препарат для лечения резистентных форм заболевания. Препарат теклистамаб доказал свою эффективность при лечении людей с множественной миеломой, у которых предыдущие методы лечения не помогли. Это может помочь улучшить прогноз (результат) для многих людей с этим заболеванием.
«Это одобрение может иметь большое значение для улучшения и продления жизни людей с наиболее серьезными формами заболевания», — говорит онколог-гематолог Саад Усмани. Доктор Усмани недавно присоединился к онкологическому центру Мемориала Слоан-Кеттеринг (MSK) в качестве руководителя службы миеломы.
Результаты клинических исследований Теклистамаба
Одобрение FDA основано на результатах клинических испытаний фазы 1 и фазы 2. Результаты исследования фазы 2, опубликованные в Медицинском журнале New England Journal of Medicine в июне 2022 года, продемонстрировали, что теклистамаб уменьшил рак у 63% пациентов, у которых рак перестал отвечать на лечение или прогрессировал как минимум после трех предыдущих курсов лечения. Почти у 40% этих пациентов рак полностью исчез.
Множественная миелома возникает из типа лейкоцитов, называемых плазматическими клетками. Он развивается, когда нормальная плазматическая клетка превращается в клетку миеломы, которая может бесконтрольно размножаться. Симптомы множественной миеломы включают боль в костях или переломы, боли в спине, частые инфекции, потерю веса, усталость и другие состояния.
Несмотря на то, что болезнь встречается редко, заболеваемость растет по мере старения населения. Множественную миелому можно лечить, но она неизлечима.
Многообещающие новые цели лечения множественной миеломы: белки BCMA и CD3
Теклистамаб — это препарат, называемый биспецифическим антителом. Он нацелен на белок клеток миеломы, называемый BCMA, а также на белок Т-клеток иммунной системы, называемый CD3. Теклистамаб заставляет Т-клетки распознавать клетки множественной миеломы и атаковать их.
BCMA стал многообещающей мишенью для лекарств от множественной миеломы. CAR-T-клеточная терапия, при которой генетически модифицируются собственные иммунные клетки пациента, уже добилась успеха в использовании этого белка. Но у теклистамаба есть важное преимущество.
«При помощи CAR-T-терапии врачи удаляют собственные Т-клетки пациента, модернизируют их так, чтобы они распознавали антиген, а затем их вводят обратно в организм, что может занять шесть или семь недель», — говорит доктор Усмани. «Теклистамаб — это готовая терапия, которую мы можем сразу же дать пациентам. Даже если теклистамаб не является полностью эффективным, существуют ситуации, когда мы могли бы назначить его в качестве промежуточной терапии, пока пациенты ожидают терапии CAR-T».
Источник: mskcc.org
