Клиническое исследование — это исследовательская программа, проводимая с пациентами для оценки нового медицинского лечения, препарата или устройства.
Целью клинического исследования рака груди является поиск новых и улучшенных методов лечения заболевания. Клинические исследования позволяют применять новейшие научные и технологические достижения в лечении пациентов.
Клинические испытания рака груди использует наилучшее доступное лечение в качестве стандарта для оценки новых методов лечения. Эти методы лечения могут быть новым лекарством, хирургией или альтернативной медициной.
Сначала исследователи изучают новые варианты лечения в лабораторных условиях в пробирках и на животных. Если результаты многообещающие, новые варианты терапии далее оцениваются на небольшой группе людей и, наконец, в более крупном клиническом исследовании.
Когда новый метод лечения впервые изучается на людях, никто точно не знает, как он будет работать. С любым новым методом лечения есть как возможные риски, так и преимущества.
Клинические испытания помогают врачам найти ответы на следующие вопросы:
- Является ли лечение безопасным и эффективным?
- Является ли это лечение потенциально более эффективным, чем имеющиеся в настоящее время методы лечения?
- Какие побочные эффекты лечения?
- Есть ли у лечения какие-либо возможные риски?
- Насколько эффективно лечение?
Отзыв о лечении рака молочной железы в клинике Ассута
Различные типы клинических испытаний рака молочной железы
Все клинические испытания проводятся поэтапно, каждый из которых предназначен для получения определенной информации. Каждая новая фаза клинического испытания основывается на информации, полученной на предыдущих этапах.
Участники могут иметь право на участие в клинических испытаниях на разных фазах в зависимости от состояния их здоровья. Большинство участников клинических испытаний принимают участие в фазах III и IV.
- В ходе клинических испытаний первой фазы изучается безопасность нового метода лечения.
- Клинические испытания II фазы проводятся, если в ходе испытаний I фазы лечение признано безопасным. Исследования II фазы проверяют, является ли лечение эффективным.
- В ходе клинических испытаний III фазы новое лечение сравнивается со стандартным, чтобы определить, является ли оно более эффективным.
- Если лечение показывает хорошие результаты в исследованиях II фазы, Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) часто одобряет его к применению.
- Клинические испытания IV фазы проводятся после одобрения препарата FDA. Эти исследования изучают способы более эффективного использования нового лечения. Например, в испытаниях IV фазы исследователи могут тестировать препарат в сочетании с другими препаратами. Или они могут изучать новую дозу. Или они могут изучать эффективность препарата для лечения определенного заболевания или выбранной группы пациентов.
Преимущества участия в клиническом исследовании рака молочной железы
- Вы можете получить новое лечение до того, как оно станет широко доступно населению.
- Вы можете предоставить исследователям информацию, необходимую им для дальнейшей разработки новых процедур и внедрения новых методов лечения.
- Ваши расходы на лечение могут быть снижены, поскольку многие анализы и визиты к врачу, которые напрямую связаны с клиническим исследованием, оплачиваются компанией или агентством, спонсирующим исследование.
Обязательно обсудите ваши расходы на лечение с врачами и медсестрами, проводящими клиническое исследование.
Отзыв пациентки о лечении рака груди в Израиле
Недостатки участия в клиническом исследовании рака молочной железы
- Все риски и побочные эффекты нового лечения обычно неизвестны в начале клинического испытания. Могут быть неизвестные побочные эффекты, а также ожидаемые преимущества. Важно отметить, что большинство методов лечения имеют потенциальные побочные эффекты. Пациентов информируют о любых известных возможных побочных эффектах до того, как они присоединятся к клиническому испытанию. Их также информируют о любых «новых» побочных эффектах, которые становятся известны во время их участия в испытании.
- Если вы принимаете участие в рандомизированном клиническом исследовании, вы можете не получить новое изучаемое лечение. Клинические испытания сравнивают новое лечение вместе с текущей терапией с текущей терапией в одиночку. Участники случайным образом распределяются в одну или другую группу. Это будет объяснено вам до того, как вы решите принять участие.
- Как и другие формы терапии, новое лечение может не сработать у вас, даже если оно помогает другим.
- Страховщики не всегда покрывают все расходы, связанные с участием в клиническом исследовании. Обязательно поговорите со своим страховщиком, прежде чем принять решение об участии.
- Могут возникнуть неудобства, такие как более частые обследования, больше времени, проведенного у врача, и необходимость поездок.
Кто может принять участие в клиническом исследовании рака молочной железы?
Каждое клиническое испытание разработано для соответствия определенному набору исследовательских критериев. Каждое исследование набирает пациентов с определенными состояниями и симптомами. Если вы соответствуете критериям испытания, вы можете принять в нем участие. В некоторых случаях вам может потребоваться пройти определенные тесты для подтверждения вашего согласия.
Диагностика и лечение рака молочной железы: цены в Израиле
Более точный расчет стоимости лечения рака молочной железы в клиниках Израиля зависит от различных факторов: типа и тяжести болезни, длительности пребывания пациента в клинике и необходимости в реабилитации. Точную цену терапии можно узнать после составления индивидуального протокола лечения.
Процедура | Стоимость, USD |
Биопсия сигнальных лимфоузлов | 2335 |
Ревизия послеоперационной биопсии (с рецепторами к гормонам) | от 1500 |
Мастэктомия | 5800 |
УЗИ молочных желез | 120 |
Анализ на мутацию генов BRCA1 и BRCA2 | 290 |
Лампэктомия | 3520 |
Лучевая терапия (облучение 1 поля) | 340 |
Консультация онколога | 530 |
Важные вопросы, которые следует задать перед участием в клиническом исследовании рака молочной железы
Если вы думаете об участии в клиническом исследовании, узнайте как можно больше об исследовании, прежде чем принять решение об участии. Вот несколько важных вопросов, которые следует задать:
- Какова цель клинического исследования?
- Какие виды тестов и методов лечения включает в себя клиническое исследование? Как проводятся эти тесты?
- Что, скорее всего, произойдет в моем случае с этим новым исследовательским методом лечения или без него?
- Существуют ли стандартные варианты лечения для моего случая, и как исследование с ними соотносится?
- Как клиническое исследование может повлиять на мою повседневную жизнь?
- Какие побочные эффекты можно ожидать от клинического исследования? (побочные эффекты могут быть вызваны как стандартным лечением, так и самой болезнью).
- Как долго продлится клиническое исследование?
- Потребует ли клиническое исследование дополнительного времени с моей стороны?
- Придется ли мне ложиться в больницу? Если да, то как часто и на какой срок?
- Если я соглашусь выйти из клинического исследования, повлияет ли это на мое лечение? Нужно ли мне будет менять врача?
Нужна помощь в поиске онколога или клиники по лечению рака молочной железы?
Внесите свои данные в форму заявки или позвоните по телефону +49 229 279 273 16. В течение 2 часов вам позвонит наш врач-консультант. Данная консультация является совершенно бесплатной. Мы гарантируем вам полную конфиденциальность и сохранение врачебной тайны.